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下面附上一則新聞讓大家了解時事
健亞Mycocep新藥開賣 估年銷售破1億
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
健亞(4130)治療紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep(喜妥善膠囊250毫克)繼10月納入健保給付,12月初正式出貨開賣,該潛在市場規模約9億∼10億元,法人預期該藥有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。
就衛福部2015年統計,紅斑性狼瘡患者約3萬人。依據流行病學報告,10年腎炎的罹患率約50%∼60%。狼瘡腎炎屬利基市場,健亞投入臨床開發,取得5年行政保護期,短期內排除競爭對手,市場相對穩定。
營運表現穩定的健亞,前10月營收3.86億元,年成長率11.9%,前三季EPS0.58元,法人預期未來Mycocep加入貢獻業績後,將激勵健亞年營收正式突破5億元。
健亞董事長陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年開發治療紅斑性狼瘡新藥,雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但其累積的臨床試驗與藥證送件經驗,則是後續開發Mycocep的基礎,並順利於9月底取得新適應症核准,10月並納入健保給付。
紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,其免疫系統無法正常運作,產生抗體,攻擊自身組織及器官,而腎臟是最常受影響的器官之一,早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。
對於狼瘡腎炎的治療,依據2012年美國風濕病醫學會發表的狼瘡腎炎治療指南建議:使用MMF(Mycocep喜妥善主要成分)搭配低劑量皮質類固醇,為狼瘡腎炎誘導和維持治療之標準用藥。2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示,誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者,狼瘡腎炎的10年復發率最低。
為此,健亞4年前,在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下,投入MMF之開發,啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。
陳正表示,Mycocep的上市,除了有本土臨床試驗,最具說服力的數據支持,提供病患及醫師更好的治療選外,健亞也在豐富的新藥開發經驗下,持續找尋下一個紅斑性狼瘡新藥,為患者未滿足醫療需求繼續努力,也讓台灣在狼瘡腎炎醫療趨勢與法規的連結上與世界接軌。
嚴重經痛要當心!潛藏子宮內膜異位症
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(優活健康網新聞部/綜合報導)輕忽經痛,竟成職場女強人夢魘!有位32歲的小玲(化名)在上市公司擔任主管職,熱愛工作的她,事業一帆風順,但嚴重的經痛總痛得她無法上班,初期服用止痛藥稍有改善,沒想到後來止痛藥愈吃愈多,效果也愈來愈差,最後因經痛難耐才就醫。經檢查發現,小玲因子宮內膜異位,在卵巢內形成約5至6公分的巧克力囊腫,因暫時沒有生育需求,醫師採取內視鏡手術切除巧克力囊腫,術後搭配新型口服黃體素長期治療,讓小玲順利重返職場工作,遠離疼痛的折磨。
輕忽子宮內膜異位症受苦 應儘早主動接受檢查
亞東醫院婦產部病房主任吳文毅醫師表示,子宮內膜異位症是女性常見的疾病,由於經血可能逆流至卵巢、輸卵管、腹膜腔內外或是大腸等部位,堆積的經血會導致該部位局部發炎,並產生經痛、骨盆腔疼痛及性交痛等症狀,甚至經期前後引起腹瀉,嚴重影響患者的生活品質與工作表現。
吳文毅醫師說,一旦出現相關症狀,應儘速就醫並接受內診、抽血及超音波檢查,進一步確診是否罹患子宮內膜異位症,並根據患者狀況,訂定合適的治療對策。若是較年輕、未來有生育計畫者,會建議採取保守型手術,透過手術清除異位的子宮內膜組織後,疼痛可獲得大幅度改善;然而,子宮內膜異位症術後五年內有高達70%的復發率,因此必須搭配藥物長期輔助治療,才能避免復發與再次手術對卵巢、子宮的傷害。
健保給付新型口服黃體素 改善經痛副作用低
在術後藥物的治療上,以往常用停經針劑藥物或雄性素,吳文毅醫師指出,這些藥物治療雖然有效抑制子宮內膜異位症及減緩疼痛,卻也伴隨不少副作用,例如:因使用停經針劑造成的失眠、熱潮紅、骨質疏鬆等更年期症狀;或是雄性素致使痘痘生長、喉嚨沙啞、冒出小鬍子等雄性化特徵,都會降低患者的治療意願。而目前通過健保給付的新型口服黃體素,較無上述副作用,長期服用可讓五年復發率降低至4%。如有懷孕需求,停藥後兩個月就能恢復排卵功能。
善選術後長期控制藥物治療 降低復發保有生活品質
吳文毅醫師提醒,目前子宮內膜異位症的檢查都相當方便、快速,如經期時持續疼痛或性交疼痛的女性,應提高警覺並儘早前往婦產科就診,及早發現及早治療。若是已接受手術治療的患者,應選擇可長期控制、便利且副作用低的藥物接續治療,以延續手術治療效果,減少復發可能性,讓自己與子宮內膜異位症和平共存,保有最佳的生活品質。
(文章授權提供/健康醫療網)
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